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A BeOne Medicines anuncia resultados financeiros do quarto trimestre e do ano fiscal de 2025, destacando o sucesso global do BRUKINSA e a liderança fundamental em oncologia

A BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), uma empresa global de oncologia, anunciou hoje seus resultados financeiros e atualizações corporativas referentes ao quarto trimestre e ao ano completo de 2025.

“Esses sólidos resultados financeiros para o quarto trimestre e o ano completo de 2025 reforçam nossa contínua evolução como líder global em oncologia, com vantagens competitivas duradouras em desenvolvimento clínico e fabricação, além de um dos portfólios de produtos mais robustos e diferenciados do setor”, disse John V. Oyler, cofundador, presidente do Conselho e CEO da BeOne. “O BRUKINSA consolidou-se como líder global na classe dos inibidores de BTK, destacando-se pelas amplas aprovações regulatórias, expansão geográfica, forte adesão médica e dados incomparáveis ​​de eficácia e segurança a longo prazo em LLC. Ao mesmo tempo, estamos garantindo novas indicações e ampliando o reembolso para o TEVIMBRA em mercados-chave em todo o mundo. Com nossos ativos hematológicos fundamentais em estágio avançado, próximos da comercialização, e um robusto portfólio de tumores sólidos apresentando dados promissores, estamos bem posicionados para ampliar nossa liderança e impulsionar a próxima fase de crescimento global sustentável.”

(Valores em milhares de dólares americanos. Valores GAAP do ano fiscal auditados; demais valores não auditados)

 

 

Quarto Trimestre

 

 

 

Ano Completo

 

 

 

 

2025

 

2024

 

Variação %

 

2025

 

2024

 

Variação %

Receita líquida de produtos

 

$

1.476.442

 

$

1.118.035

 

 

32

%

 

$

5.282.061

 

$

3.779.546

 

 

40

%

Outras receitas

 

$

21.728

 

$

9.789

 

 

122

%

 

$

60.972

 

$

30.695

 

 

99

%

Receita total

 

$

1.498.170

 

$

1.127.824

 

 

33

%

 

$

5.343.033

 

$

3.810.241

 

 

40

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro (prejuízo) operacional GAAP

 

$

185.035

 

$

(79.425

)

 

333

%

 

$

447.136

 

$

(568.199

)

 

179

%

Lucro operacional ajustado*

 

$

344.476

 

$

78.603

 

 

338

%

 

$

1.099.962

 

$

45.356

 

 

2325

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro (prejuízo) líquido GAAP

 

$

66.502

 

$

(151.881

)

 

144

%

 

$

286.933

 

$

(644.786

)

 

145

%

Lucro líquido ajustado (prejuízo)*

 

$

224.979

 

$

16.101

 

 

1297

%

 

$

917.601

 

$

(54.919

)

 

1771

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro (prejuízo) básico GAAP por ADS

 

$

0,60

 

$

(1,43

)

 

142

%

 

$

2,63

 

$

(6,12

)

 

143

%

Lucro (prejuízo) básico ajustado por ADS*

 

$

2,03

 

$

0,15

 

 

1253

%

 

$

8,41

 

$

(0,52

)

 

1717

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro (prejuízo) GAAP diluído por ADS

 

$

0,58

 

$

(1,43

)

 

141

%

 

$

2,53

 

$

(6,12

)

 

141

%

Lucro (prejuízo) diluído ajustado por ADS*

 

$

1,95

 

$

0,15

 

 

1200

%

 

$

8,09

 

$

(0,52

)

 

1656

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Fluxo de caixa livre*

 

$

379.825

 

$

(17.320

)

 

2293

%

 

$

941.741

 

$

(633.294

)

 

249

%

* Para uma explicação sobre o uso de medidas financeiras Não-GAAP, consulte a seção “Nota sobre o Uso de Medidas Financeiras Não-GAAP” mais adiante neste comunicadoàimprensa e, para uma conciliação de cada medida financeira Não-GAAP com as medidas GAAP mais comparáveis, consulte a tabela no final deste comunicadoàimprensa.

Resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025

A Receita do Produto, que representa 99% da receita total, totalizou US$ 1,5 bilhão e US$ 5,3 bilhões no quarto trimestre e no ano completo de 2025, respectivamente, representando um crescimento de 32% e 40%, em comparação com os mesmos períodos do ano anterior.

  • BRUKINSA: As vendas globais totalizaram US$ 1,1 bilhão e US$ 3,9 bilhões no quarto trimestre e no ano completo de 2025, respectivamente, representando um crescimento de 38% e 49%, em comparação com os mesmos períodos do ano anterior; as vendas de BRUKINSA nos EUA totalizaram US$ 845 milhões e US$ 2,8 bilhões no quarto trimestre e no ano completo de 2025, respectivamente, representando um crescimento de 37% e 45%, em comparação com os mesmos períodos do ano anterior.

  • TEVIMBRA (tislelizumab): As vendas globais totalizaram US$ 182 milhões e US$ 737 milhões no quarto trimestre e no ano completo de 2025, respectivamente, representando um crescimento de 18% e 19%, em comparação com os mesmos períodos do ano anterior.

  • Produtos licenciados da Amgen: As vendas globais totalizaram US$ 112 milhões e US$ 486 milhões no quarto trimestre e no ano completo de 2025, respectivamente, representando um crescimento de 11% e 33%, em comparação com os períodos do ano anterior.

A Margem Bruta como percentual das vendas globais de produtos no quarto trimestre e no ano completo de 2025 foi de 90,4% e 87,3%, em comparação com 85,6% e 84,3% nos períodos do ano anterior, de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP). Em uma base ajustada, que não inclui depreciação e amortização, a margem bruta como percentual das vendas globais de produtos aumentou para 90,7% e 87,8% no quarto trimestre e no ano completo de 2025, em comparação com 87,4% e 85,5% nos períodos do ano anterior.

Despesas Operacionais

A tabela a seguir resume as despesas operacionais do quarto trimestre de 2025 e 2024:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP

 

 

 

Não-GAAP

 

 

(em milhares, exceto porcentagens)

 

4º trimestre de 2025

 

4º trimestre de 2025

 

Variação %

 

4º trimestre de 2025

 

4º trimestre de 2025

 

Variação %

Pesquisa e desenvolvimento

 

$

615.423

 

$

542.012

 

14

%

 

$

544.823

 

$

474.874

 

15

%

Vendas, assuntos gerais e administrativos

 

$

555.290

 

$

504.677

 

10

%

 

$

471.468

 

$

433.059

 

9

%

Despesas operacionais totais

 

$

1.170.713

 

$

1.046.689

 

12

%

 

$

1.016.291

 

$

907.933

 

12

%

A tabela a seguir resume as despesas operacionais para os anos de 2025 e 2024:

 

 

GAAP

 

 

 

Não-GAAP

 

 

(em milhares, exceto porcentagens)

 

Ano Fiscal de 2025

 

Ano Fiscal de 2024

 

Variação %

 

Ano Fiscal de 2025

 

Ano Fiscal de 2024

 

Variação %

Pesquisa e desenvolvimento

 

$

2.145.868

 

$

1.953.295

 

10

%

 

$

1.855.979

 

$

1.668.368

 

11

%

Vendas, assuntos gerais e administrativos

 

$

2.081.489

 

$

1.831.056

 

14

%

 

$

1.743.118

 

$

1.549.864

 

12

%

Despesas operacionais totais

 

$

4.227.357

 

$

3.784.351

 

12

%

 

$

3.599.097

 

$

3.218.232

 

12

%

Despesas com Pesquisa e Desenvolvimento (R&D) aumentaram no quarto trimestre e no ano completo de 2025 em comparação com os mesmos períodos do ano anterior, tanto em termos contábeis geralmente aceitos (GAAP) quanto em termos ajustados. Os pagamentos iniciais e os pagamentos por marcos relacionadosàR&D em andamento para ativos licenciados totalizaram zero e US$ 0,7 milhão no quarto trimestre e no ano completo de 2025, respectivamente, em comparação com US$ 63 milhões e US$ 114 milhões nos mesmos períodos do ano anterior.

Despesas de Vendas, Gerais e Administrativas (SG&A) aumentaram no quarto trimestre e no ano completo de 2025 em comparação com os mesmos períodos do ano anterior, tanto em termos contábeis geralmente aceitos (GAAP) quanto em termos ajustados. As despesas com SG&A como percentual das vendas de produtos foram de 38% e 39% no quarto trimestre e no ano completo de 2025, respectivamente, em comparação com 45% e 48% nos mesmos períodos do ano anterior.

Lucro Líquido/(Prejuízo) e Lucro Básico/Diluído por Ação

O lucro líquido GAAP para o quarto trimestre e para o ano completo de 2025 foi de US$ 67 milhões e US$ 287 milhões, respectivamente, um aumento de US$ 218 milhões e US$ 932 milhões em relação aos mesmos períodos do ano anterior, atribuído principalmente ao crescimento da receita eàmelhoria da alavancagem operacional. O lucro líquido GAAP para o ano completo de 2025 incluiu US$ 76 milhões em baixas contábeis por desvalorização de investimentos em ações, US$ 25 milhões em despesas tributárias não recorrentes e US$ 20 milhões em despesas tributárias relacionadas ao cronograma em determinadas jurisdições, incorridas principalmente no quarto trimestre.

No quarto trimestre de 2025, o lucro básico e diluído por ação foi de US$ 0,05 e US$ 0,04 por ação e de US$ 0,60 e US$ 0,58 por American Depositary Share (ADS), em comparação com o prejuízo básico de US$ 0,11 por ação e US$ 1,43 por ADS no mesmo período do ano anterior. Para o ano completo de 2025, o lucro básico e diluído por ação foi de US$ 0,20 e US$ 0,19 por ação e US$ 2,63 e US$ 2,53 por ADS, em comparação com o prejuízo básico de US$ 0,47 por ação e US$ 6,12 por ADS no mesmo período do ano anterior.

O fluxo de caixa livre para o quarto trimestre de 2025 foi de US$ 380 milhões, representando um aumento de US$ 397 milhões em relação ao mesmo período do ano anterior. Para o ano completo de 2025, o fluxo de caixa livre foi de US$ 942 milhões, representando um aumento de US$ 1,6 bilhão em relação ao mesmo período do ano anterior.

Para obter mais detalhes sobre as Demonstrações Financeiras da BeOne para 2025, consulte o Relatório Anual da BeOne no Formulário 10-K para o ano fiscal de 2025, arquivado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC).

Projeções para o Ano Completo de 2026

As projeções financeiras da BeOne estão resumidas abaixo:

 

 

 

Ano Fiscal de 20261

Receita total

$6,2 – $6,4 bilhões

Margem bruta GAAP %

Faixa alta de 80%

Despesas operacionais GAAP2

(despesas combinadas de R&D e SG&A)

$4,7 – $4,9 bilhões

Lucro operacional GAAP2

$700 – $800 milhões

Lucro operacional Não-GAAP2,3

$1,4 – $1,5 bilhões

1 Considerando as taxas de câmbio de 1º de janeiro de 2026.

2 Não pressupõe qualquer nova atividade de desenvolvimento de negócios relevante ou itens incomuns/não recorrentes.

3 O lucro operacional Não-GAAP é uma medida financeira que exclui da medida GAAP correspondente os custos relacionadosàremuneração baseada em ações, depreciação e amortização. As projeções pressupõem que as despesas Não-GAAP acompanhem o crescimento geral das despesas.

A projeção de receita total da BeOne para o ano de 2026, entre US$ 6,2 bilhões e US$ 6,4 bilhões, inclui a expectativa de forte crescimento da receita, impulsionado pela posição de liderança do BRUKINSA nos EUA e pela expansão global contínua na Europa e em outros importantes mercados mundiais. A margem bruta deverá ficar em torno de 80% e inclui o impacto do mix de produtos e das melhorias de produtividade previstas para o ano de 2026. A projeção de despesas operacionais combinadas, de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP), inclui a expectativa de investimentos para sustentar o crescimento tanto na área comercial quanto na de pesquisa, em um ritmo que continue gerando alavancagem operacional significativa.

A Empresa fornece as seguintes projeções adicionais sobre itens que impactam o lucro líquido e o lucro por ADS:

  • Outras receitas (despesas): estimativa de despesas entre US$ 25 milhões e US$ 50 milhões, incluindo a amortização de juros do acordo com a Royalty Pharma.
  • Perspectiva de imposto de renda: os resultados podem fornecer evidências positivas suficientes para reverter certas provisões para desvalorização em 2026, resultando em um benefício fiscal substancial quando reconhecido; o momento e a magnitude de uma possível reversão são incertos. Antes da reversão, a despesa com imposto de renda deve acompanhar a relação histórica de lucros por ação.
  • ADS diluídos em circulação: a empresa espera um total de aproximadamente 118 milhões de ADSs diluídos em circulação.

Destaques do negócio no quarto trimestre

Principais produtos comercializados

BRUKINSA(zanubrutinib)

  • Apresentou resultados históricos de 6 anos do estudo de Fase 3 SEQUOIA e resultados de longo prazo do estudo de Fase 3 ALPINE na Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH), confirmando o benefício sustentado para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica (LLC)/linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC) não tratados previamente (TN) e recidivados ou refratários (R/R), respectivamente.

Sonrotoclax (inibidor de BCL2)

  • Recebeu as primeiras aprovações globais na China para o tratamento de pacientes adultos com:

    • Linfoma de células do manto (LCM) recidivado/refratário que receberam pelo menos duas terapias sistêmicas, incluindo um inibidor da tirosina quinase de Bruton (BTK);

    • e LLC/SLL recidivado/refratário que receberam anteriormente pelo menos uma terapia sistêmica, incluindo um inibidor de BTK.

  • Ofereceu revisão prioritária da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de pacientes adultos com LCM recidivado/refratário.

  • Submeteu o pedido de autorização de comercialização na União Europeia para o tratamento de pacientes adultos com LCM recidivado/refratário.

  • Incluiu o primeiro participante no estudo de Fase 3 em combinação com BRUKINSA em um regime de duração fixa versus acalabrutinibe mais venetoclax para o tratamento de pacientes adultos com LLC triplo-negativa.

TEVIMBRA(tislelizumab)

  • Apresentou os resultados completos em parceria com a Jazz Pharmaceuticals e a Zymeworks do estudo HERIZON-GEA-01 em combinação com ZIIHERA (zanidatamab) e quimioterapia, demonstrando melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida global em comparação com trastuzumab mais quimioterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com adenocarcinoma gastroesofágico (AGE) HER2-positivo.

Programas em Estágio Clínico Selecionados

Hematologia

  • BGB-16673 (composto quimérico de ativação da degradação de BTK (CDAC)): Apresentou os resultados no ASH do estudo de Fase 1 CaDAnCe-101 para o tratamento de pacientes adultos com LLC recidivante/refratária.

Cânceres de Mama e Ginecológicos

  • BG-75202 (inibidor de KAT6A/B): Iniciou o primeiro estudo em humanos.

  • BG-75908 (CDAC de CDK2): Iniciou o primeiro estudo em humanos.

Câncer de Pulmão

  • BG-C0902 (conjugado anticorpo-fármaco EGFRxMETxMET): Iniciado o primeiro estudo em humanos.

Cânceres Gastrointestinais

  • BGB-B2033 (anticorpo biespecífico GPC3x41BB): Recebeu a designação de Via Rápida (Fast Track) da FDA para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma hepatocelular que apresentam progressão da doença durante ou após terapia sistêmica.

Marcos previstos de R&D

Programas

Marcos importantes

Cronograma

 

BRUKINSA

•  Análise interina do estudo de fase 3 MANGROVE em combinação com rituximab versus bendustamina mais rituximab para o tratamento de pacientes adultos com MCL em primeira linha.

1º semestre de 2026

 

 

TEVIMBRA

•  Submissões de pedidos de Licença Biológica Suplementar nos EUA e na China para o tratamento de pacientes adultos com câncer gástrico HER2-positivo em primeira linha, em combinação com zanidatamab.

1º semestre de 2026

 

•  Medidas regulatórias no Japão para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer gástrico.

2º semestre de 2026

Hematologia

•  Sonrotoclax (inibidor de BCL2):

 

 

  ◦ 

Ação regulatória da FDA sobre o pedido de novo medicamento para o tratamento em monoterapia de pacientes adultos com MCL recidivante/refratário.

1º semestre de 2026

  ◦ 

Início do ensaio clínico de fase 3 para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo r/r t(11;14).

 2º semestre de 2026

BGB-16673 (BTK CDAC):

 

  ◦ 

Fase 2: Possível submissão acelerada para aprovação (caso os dados o suportem) para o tratamento de pacientes adultos com LLC recidivante/refratária.

2º semestre de 2026

Câncer de mama/ginecológico

•  BGB-43395 (inibidor de CDK4):

 1º semestre de 2026

 

  ◦ 

Início do ensaio clínico de fase 3 para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama metastático HR-positivo e HER2-negativo em primeira linha.

 

Câncer Gastrointestinal

•  BGB-B2033 (anticorpo biespecífico GPC3x41BB):

2º semestre de 2026

 
  ◦ 

Potencial início de um ensaio clínico de Fase 2 para fins de registro.

Inflamação e imunologia

•  BGB-45035 (IRAK4 CDAC):

 

 

  ◦ 

Divulgação dos dados do ensaio clínico de fase 1/2 para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide.

2º semestre de 2026

•  BGB-16673 (BTK CDAC):

 

  ◦ 

Resultados da fase 1b do estudo clínico para o tratamento de pacientes adultos com urticária espontânea crônica moderada a grave.

1º semestre de 2026

Transmissão online dos resultados financeiros da BeOne

A teleconferência de resultados da empresa referente ao quarto trimestre e ao ano fiscal de 2025 será transmitida via webcast às 8h (horário do leste dos EUA) na quinta-feira, 26 de fevereiro de 2026, e estará acessível na seção de Investidores do site da BeOne em www.beonemedicines.com. Informações complementares, como uma apresentação de slides, a transcrição dos comentários preparados e a gravação da transmissão online, também estarão disponíveis.

Sobre a BeOne

A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia que descobre e desenvolve tratamentos inovadores para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne acelera o desenvolvimento de sua diversificada linha de novas terapias por meio de suas capacidades internas e colaborações. A empresa conta com uma equipe global em expansão, presente em seis continentes, impulsionada pela excelência científica e pela agilidade excepcional para alcançar mais pacientes do que nunca.

Para saber mais sobre a BeOne, acesse www.beonemedicines.com e nos siga no LinkedIn, X, Facebook e Instagram Declarações Prospectivas

 

Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas, conforme definido pela Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995 e outras leis federais de valores mobiliários, incluindo declarações sobre: ​​a potencial comercialização dos ativos hematológicos em estágio final da BeOne; a próxima fase de crescimento global da BeOne; a receita futura da BeOne, a porcentagem de margem bruta, as despesas operacionais, o lucro operacional, outras receitas ou despesas, o imposto de renda e os ADSs diluídos em circulação; as expectativas da BeOne em relaçãoàexpansão global contínua e ao investimento para apoiar o crescimento; os próximos marcos de R&D a serem alcançados pela BeOne; o cronograma de desenvolvimentos clínicos e divulgação de dados; e os planos, compromissos, aspirações e metas da BeOne sob o título “Sobre a BeOne”. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declarações prospectivas em decorrência de vários fatores importantes, incluindo a capacidade da BeOne de demonstrar a eficácia e a segurança de seus candidatos a medicamentos; os resultados clínicos de seus candidatos a medicamentos, que podem não justificar o desenvolvimento adicional ou a aprovação de comercialização; ações de agências reguladoras, que podem afetar o início, o cronograma e o progresso dos ensaios clínicos e a aprovação de comercialização; A capacidade da BeOne de alcançar sucesso comercial com seus medicamentos e candidatos a medicamentos já comercializados, caso sejam aprovados; a capacidade da BeOne de obter e manter a proteção da propriedade intelectual de seus medicamentos e tecnologia; a dependência da BeOne de terceiros para conduzir o desenvolvimento, a fabricação, a comercialização e outros serviços relacionados a medicamentos; a experiência limitada da BeOne na obtenção de aprovações regulatórias e na comercialização de produtos farmacêuticos; a capacidade da BeOne de obter financiamento adicional para suas operações e concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos, bem como alcançar e manter a lucratividade; e os riscos discutidos mais detalhadamente na seção intitulada “Fatores de Risco” do relatório periódico mais recente da BeOne arquivado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), bem como as discussões sobre riscos potenciais, incertezas e outros fatores importantes nos arquivamentos subsequentes da BeOne juntoàSEC. Todas as informações contidas neste comunicadoàimprensa são válidas na data de sua publicação, e a BeOne não assume nenhuma obrigação de atualizar tais informações, a menos que seja exigido por lei. As projeções financeiras da BeOne são baseadas em estimativas e premissas sujeitas a incertezas significativas.

Demonstrações Consolidadas Condensadas de Resultados (GAAP dos EUA)

(Valores em milhares de dólares americanos, exceto para ações, American Depositary Shares (ADSs), dados por ação e por ADS)

 

 

Quarto trimestre

 

Ano Completo

 

2025

 

2024

 

2025

 

2024

 

(não auditado)

 

(auditado)

Receita

 

 

 

 

 

 

 

Receita líquida de produtos

$

1.476.442

 

 

$

1.118.035

 

 

$

5.282.061

 

 

$

3.779.546

 

Outras receitas

 

21.728

 

 

 

9.789

 

 

 

60.972

 

 

 

30.695

 

Receita total

 

1.498.170

 

 

 

1.127.824

 

 

 

5.343.033

 

 

 

3.810.241

 

Custo das vendas – produtos

 

142.422

 

 

 

160.560

 

 

 

668.540

 

 

 

594.089

 

Lucro bruto

 

1.355.748

 

 

 

967.264

 

 

 

4.674.493

 

 

 

3.216.152

 

Despesas operacionais

 

 

 

 

 

 

 

Pesquisa e desenvolvimento

 

615.423

 

 

 

542.012

 

 

 

2.145.868

 

 

 

1.953.295

 

Vendas, assuntos gerais e administrativos

 

555.290

 

 

 

504.677

 

 

 

2.081.489

 

 

 

1.831.056

 

Despesas operacionais totais

 

1.170.713

 

 

 

1.046.689

 

 

 

4.227.357

 

 

 

3.784.351

 

Lucro (prejuízo) das operações

 

185.035

 

 

 

(79.425

)

 

 

447.136

 

 

 

(568.199

)

Rendimento de juros

 

26.770

 

 

 

14.707

 

 

 

70.505

 

 

 

69.641

 

Despesa com juros

 

(26.873

)

 

 

(6.899

)

 

 

(58.234

)

 

 

(21.805

)

Outras despesas, líquidas

 

(35.691

)

 

 

(13.734

)

 

 

(42.553

)

 

 

(12.638

)

Renda (prejuízo) antes do imposto de renda

 

149.241

 

 

 

(85.351

)

 

 

416.854

 

 

 

(533.001

)

Despesa com imposto de renda

 

82.739

 

 

 

66,530

 

 

 

129.921

 

 

 

111.785

 

Lucro líquido (prejuízo)

 

66.502

 

 

 

(151.881

)

 

 

286.933

 

 

 

(644.786

)

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro (prejuízo) por ação

 

 

 

 

 

 

 

Básico

$

0,05

 

 

$

(0,11

)

 

$

0,20

 

 

$

(0,47

)

Diluído

$

0,04

 

 

$

(0,11

)

 

$

0,19

 

 

$

(0,47

)

Ações em circulação médias ponderadas — básicas

 

1.439.485.461

 

 

 

1.381.378.234

 

 

 

1.417.803.727

 

 

 

1.368.746.793

 

Ações em circulação médias ponderadas — diluídas

 

1.499.900.248

 

 

 

1.381.378.234

 

 

 

1.474.829.908

 

 

 

1.368.746.793

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro (prejuízo) por American Depositary Share (“ADS”)

 

 

 

 

 

 

 

Básico

$

0,60

 

 

$

(1,43

)

 

$

2,63

 

 

$

(6,12

)

Diluído

$

0,58

 

 

$

(1,43

)

 

$

2,53

 

 

$

(6,12

)

ADSs médios ponderados em circulação — básico

 

110.729.651

 

 

 

106.259.864

 

 

 

109.061.825

 

 

 

105.288.215

 

ADSs em circulação com média ponderada — diluídos

 

115.376.942

 

 

 

106.259.864

 

 

 

113.448.454

 

 

 

105.288.215

 

Dados selecionados do balanço consolidado condensado (GAAP dos EUA)

(Valores em milhares de dólares americanos)

 

 

 

 

 

Em 31 de dezembro,

 

2025

 

2024

 

(auditado)

Ativos:

 

 

 

Dinheiro em espécie, equivalentes de caixa e caixa restrito

$

4.609.647

 

$

2.638.747

Contas a receber, líquidas

 

865.080

 

 

676.278

Estoques, líquidos

 

608.227

 

 

494.986

Imobilizado, ativo imobilizado, líquido

 

1.641.678

 

 

1.578.423

Ativos totais

$

8.188.573

 

$

5.920.910

Passivo e patrimônio líquido:

 

 

 

Contas a pagar

$

479.035

 

$

404.997

Despesas acumuladas e outros pagamentos

 

1.109.120

 

 

803.713

Passivo de financiamento de royalties

 

906.956

 

 

Responsabilidade compartilhada pelos custos de R&D

 

64.345

 

 

165.440

Dívida

 

1.019.206

 

 

1.018.013

Passivo total

 

3.827.379

 

 

2.588.688

Patrimônio líquido total

$

4.361.194

 

$

3.332.222

Demonstrações Consolidadas Resumidas dos Fluxos de Caixa (GAAP dos EUA)

(Valores em milhares de dólares americanos)

 

 

 

Quarto Trimestre

 

Ano Completo

 

 

2025

 

2024

 

2025

 

2024

 

 

(não auditado)

 

(auditado)

Caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito no início do período

 

$

4.110.542

 

 

$

2.713.428

 

 

$

2.638.747

 

 

$

3.185.984

 

Fluxo de caixa líquido gerado por (utilizado em) atividades operacionais

 

 

417.347

 

 

 

75.160

 

 

 

1.127.580

 

 

 

(140.631

)

Fluxo de caixa líquido utilizado em atividades de investimento

 

 

(38.335

)

 

 

(93.605

)

 

 

(276.155

)

 

 

(548.350

)

Fluxo de caixa líquido gerado por (utilizado em) atividades de financiamento

 

 

96.931

 

 

 

(4.523

)

 

 

1.059.451

 

 

 

193.449

 

Efeito líquido das variações da taxa de câmbio

 

 

23.162

 

 

 

(51.713

)

 

 

60.024

 

 

 

(51.705

)

Aumento (diminuição) líquido em caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito

 

 

499.105

 

 

 

(74.681

)

 

 

1.970.900

 

 

 

(547.237

)

Caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito no final do período

 

$

4.609.647

 

 

$

2.638.747

 

 

$

4.609.647

 

 

$

2.638.747

 

Nota sobre o uso de medidas financeiras Não-GAAP

A BeOne apresenta determinadas medidas financeiras Não-GAAP, incluindo Despesas Operacionais Ajustadas, Prejuízo Operacional Ajustado, Lucro Líquido Ajustado, Lucro por Ação Ajustado, Fluxo de Caixa Livre e outras rubricas da demonstração de resultados Não-GAAP, cada uma das quais inclui ajustes aos valores GAAP. Essas medidas financeiras Não-GAAP têm como objetivo fornecer informações adicionais sobre o desempenho operacional da BeOne. Os ajustes aos valores GAAP da BeOne excluem, quando aplicável, itens não monetários, como remuneração baseada em ações, depreciação e amortização. Certos outros itens especiais ou eventos substanciais também podem ser incluídos nos ajustes Não-GAAP periodicamente, quando sua magnitude for significativa dentro dos períodos em que ocorreram. Os ajustes Não-GAAP são afetados por impostos na medida em que houver despesa tributária corrente de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos nos EUA (GAAP). A empresa atualmente registra uma provisão para desvalorização de seus ativos fiscais diferidos líquidos, portanto, não há impacto líquido registrado para efeitos de impostos diferidos. A BeOne mantém uma política estabelecida de Não-GAAP que orienta a determinação de quais custos serão excluídos das medidas financeiras Não-GAAP, bem como os protocolos, controles e aprovações relacionados ao uso dessas medidas. A BeOne acredita que essas medidas financeiras Não-GAAP, quando consideradas em conjunto com os números GAAP, podem aprimorar a compreensão geral do desempenho operacional da empresa. As medidas financeiras Não-GAAP são incluídas com o intuito de proporcionar aos investidores uma compreensão mais completa dos resultados e tendências financeiras históricos e esperados da BeOne, além de facilitar comparações entre períodos e com relação às informações projetadas. Ademais, essas medidas financeiras Não-GAAP estão entre os indicadores que a administração da BeOne utiliza para fins de planejamento e previsão, bem como para mensurar o desempenho da empresa. Essas medidas financeiras Não-GAAP devem ser consideradas em conjunto com, e não como substitutas ou superiores a, as medidas financeiras calculadas de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP). As medidas financeiras Não-GAAP utilizadas pela BeOne podem ser calculadas de forma diferente das medidas financeiras Não-GAAP utilizadas por outras empresas e, portanto, podem não ser comparáveis ​​a elas.

RECONCILIAÇÃO DE MEDIDAS GAAP SELECIONADAS COM MEDIDAS NÃO-GAAP

(Valores em milhares de dólares americanos)

(não auditado)

 

 

 

Quarto Trimestre

 

Ano Completo

 

 

2025

 

2024

 

2025

 

2024

Conciliação dos princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP) com o custo de vendas ajustado – produtos:

 

 

 

 

 

 

 

 

Custo das vendas – produtos GAAP

 

$

142.422

 

 

$

160.560

 

 

$

668.540

 

 

$

594.089

 

Menos: Depreciação

 

 

3.474

 

 

 

18.089

 

 

 

13.669

 

 

 

42.707

 

Menos: Amortização de ativos intangíveis

 

 

1.545

 

 

 

1.183

 

 

 

10.004

 

 

 

4.729

 

Menos: Outros

 

 

 

 

 

 

 

 

893

 

 

 

 

Custo de vendas ajustado – produtos

 

$

137.403

 

 

$

141.288

 

 

$

643.974

 

 

$

546.653

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Conciliação do GAAP com pesquisa e desenvolvimento ajustado:

 

 

 

 

 

 

 

 

Pesquisa e desenvolvimento GAAP

 

$

615.423

 

 

$

542.012

 

 

$

2.145.868

 

 

$

1.953.295

 

Menos: Despesas com remuneração baseada em ações

 

 

52.442

 

 

 

44.992

 

 

 

217.440

 

 

 

186.113

 

Menos: Depreciação

 

 

18.158

 

 

 

22.146

 

 

 

72.449

 

 

 

98.814

 

Pesquisa e desenvolvimento ajustados

 

$

544.823

 

 

$

474.874

 

 

$

1.855.979

 

 

$

1.668.368

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Conciliação do GAAP com as despesas de vendas, gerais e administrativas ajustadas:

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP vendas, geral e administrativas

 

$

555.290

 

 

$

504.677

 

 

$

2.081.489

 

 

$

1.831.056

 

Menos: Despesas com remuneração baseada em ações

 

 

71.015

 

 

 

62.790

 

 

 

292.807

 

 

 

255.680

 

Menos: Depreciação

 

 

12.785

 

 

 

8.811

 

 

 

45.497

 

 

 

25.417

 

Menos: Amortização de ativos intangíveis

 

 

22

 

 

 

17

 

 

 

67

 

 

 

95

 

Despesas de vendas, gerais e administrativas ajustadas

 

$

471.468

 

 

$

433.059

 

 

$

1.743.118

 

 

$

1.549.864

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliação GAAP com as despesas operacionais ajustadas

 

 

 

 

 

 

 

 

Despesas operacionais GAAP

 

$

1.170.713

 

 

$

1.046.689

 

 

$

4.227.357

 

 

$

3.784.351

 

Menos: Despesas com remuneração baseada em ações

 

 

123.457

 

 

 

107.782

 

 

 

510.247

 

 

 

441.793

 

Menos: Depreciação

 

 

30.943

 

 

 

30.957

 

 

 

117.946

 

 

 

124.231

 

Menos: Amortização de ativos intangíveis

 

 

22

 

 

 

17

 

 

 

67

 

 

 

95

 

Despesas operacionais ajustadas

 

$

1.016.291

 

 

$

907.933

 

 

$

3.599.097

 

 

$

3.218.232

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Conciliação GAAP com o resultado (prejuízo) operacional ajustado:

 

 

 

 

 

 

 

 

Receita (prejuízo) operacional de GAAP

 

$

185.035

 

 

$

(79.425

)

 

$

447.136

 

 

$

(568.199

)

Além disso: despesas com remuneração baseada em ações

 

 

123.457

 

 

 

107.782

 

 

 

510.247

 

 

 

441.793

 

Plus: Depreciação

 

 

34.417

 

 

 

49.046

 

 

 

131.615

 

 

 

166.938

 

Plus: Amortização de ativos intangíveis

 

 

1.567

 

 

 

1.200

 

 

 

10.071

 

 

 

4.824

 

Plus: Outros

 

 

 

 

 

 

 

 

893

 

 

 

 

Lucro (prejuízo) ajustado das operações

 

$

344.476

 

 

$

78.603

 

 

$

1.099.962

 

 

$

45.356

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Conciliação GAAP com o lucro líquido ajustado (prejuízo):

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro (prejuízo) líquido GAAP

 

$

66.502

 

 

$

(151.881

)

 

$

286.933

 

 

$

(644.786

)

Plus: Despesas com remuneração baseada em ações

 

 

123.457

 

 

 

107.782

 

 

 

510.247

 

 

 

441.793

 

Plus: Depreciação

 

 

34.417

 

 

 

49.046

 

 

 

131.615

 

 

 

166.938

 

Plus: Amortização de ativos intangíveis

 

 

1.567

 

 

 

1.200

 

 

 

10.071

 

 

 

4.824

 

Plus: Outro

 

 

 

 

 

 

 

 

893

 

 

 

 

Plus: Redução do valor recuperável de investimentos em ações

 

 

41.410

 

 

 

6.838

 

 

 

75.626

 

 

 

6.838

 

Plus: Itens fiscais específicos

 

 

34.441

 

 

 

15.232

 

 

 

24.778

 

 

 

18.597

 

Plus: Efeito do imposto de renda sobre ajustes Não-GAAP

 

 

(76.815

)

 

 

(12.116

)

 

 

(122.562

)

 

 

(49.123

)

Lucro líquido ajustado (prejuízo)

 

$

224.979

 

 

$

16.101

 

 

$

917.601

 

 

$

(54.919

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Conciliação LPA ajustado segundo os Princípios Contábeis Geralmente Aceitos (GAAP) – conceitos básicos

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro (prejuízo) por ação GAAP – básico

 

$

0,05

 

 

$

(0,11

)

 

$

0,20

 

 

$

(0,47

)

Plus: Despesas com remuneração baseada em ações

 

 

0,09

 

 

 

0,08

 

 

 

0,36

 

 

 

0,32

 

Plus: Depreciação

 

 

0,02

 

 

 

0,04

 

 

 

0,09

 

 

 

0,12

 

Plus: Amortização de ativos intangíveis

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,01

 

 

 

0,00

 

Plus: Outro

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

Plus: Redução do valor recuperável de investimentos em ações

 

 

0,03

 

 

 

0,00

 

 

 

0,05

 

 

 

0,00

 

Plus: Itens fiscais específicos

 

 

0,02

 

 

 

0,01

 

 

 

0,02

 

 

 

0,01

 

Plus: Efeito do imposto de renda sobre ajustes Não-GAAP

 

 

(0,05

)

 

 

(0,01

)

 

 

(0,09

)

 

 

(0,04

)

Lucro (prejuízo) ajustado por ação – básico

 

$

0,16

 

 

$

0,01

 

 

$

0,65

 

 

$

(0,04

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Conciliação GAAP com o EPS ajustado – diluído

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro (prejuízo) por ação GAAP – diluído

 

$

0,04

 

 

$

(0,11

)

 

$

0,19

 

 

$

(0,47

)

Plus: Despesas com remuneração baseada em ações

 

 

0,08

 

 

 

0,08

 

 

 

0,35

 

 

 

0,32

 

Plus: Depreciação

 

 

0,02

 

 

 

0,03

 

 

 

0,09

 

 

 

0,12

 

Plus: Amortização de ativos intangíveis

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,01

 

 

 

0,00

 

Plus: Outro

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

Plus: Redução do valor recuperável de investimentos em ações

 

 

0,03

 

 

 

0,00

 

 

 

0,05

 

 

 

0,00

 

Plus: Itens fiscais específicos

 

 

0,02

 

 

 

0,01

 

 

 

0,02

 

 

 

0,01

 

Plus: Efeito do imposto de renda sobre ajustes Não-GAAP

 

 

(0,05

)

 

 

(0,01

)

 

 

(0,08

)

 

 

(0,04

)

Lucro (prejuízo) ajustado por ação – diluído

 

$

0,15

 

 

$

0,01

 

 

$

0,62

 

 

$

(0,04

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Conciliação GAAP com os lucros (prejuízos) ajustados por ADS – básico

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro (prejuízo) GAAP por ADS – básico

 

$

0,60

 

 

$

(1,43

)

 

$

2,63

 

 

$

(6,12

)

Plus: Despesas com remuneração baseada em ações

 

 

1,11

 

 

 

1,01

 

 

 

4,68

 

 

 

4,20

 

Plus: Depreciação

 

 

0,31

 

 

 

0,46

 

 

 

1,21

 

 

 

1,59

 

Plus: Amortização de ativos intangíveis

 

 

0,01

 

 

 

0,01

 

 

 

0,09

 

 

 

0,05

 

Plus: Outro

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,01

 

 

 

0,00

 

Plus: Redução do valor recuperável de investimentos em ações

 

 

0,37

 

 

 

0,06

 

 

 

0,69

 

 

 

0,06

 

Plus: Itens fiscais específicos

 

 

0,31

 

 

 

0,14

 

 

 

0,23

 

 

 

0,18

 

Plus: Efeito do imposto de renda sobre ajustes Não-GAAP

 

 

(0,69

)

 

 

(0,11

)

 

 

(1,12

)

 

 

(0,47

)

Lucro (prejuízo) ajustado por ADS – básico

 

$

2,03

 

 

$

0,15

 

 

$

8,41

 

 

$

(0,52

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Conciliação GAAP com o lucro (prejuízo) ajustado por ADS – diluído

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro (prejuízo) GAAP por ADS – diluído1

 

$

0,58

 

 

$

(1,39

)

 

$

2,53

 

 

$

(6,12

)

Plus: Despesas com remuneração baseada em ações

 

 

1,07

 

 

 

0,98

 

 

 

4,50

 

 

 

4,20

 

Plus: Depreciação

 

 

0,30

 

 

 

0,45

 

 

 

1,16

 

 

 

1,59

 

Plus: Amortização de ativos intangíveis

 

 

0,01

 

 

 

0,01

 

 

 

0,09

 

 

 

0,05

 

Plus: Outro

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,01

 

 

 

0,00

 

Plus: Redução do valor recuperável de investimentos em ações

 

 

0,36

 

 

 

0,06

 

 

 

0,67

 

 

 

0,06

 

Plus: Itens fiscais específicos

 

 

0,30

 

 

 

0,14

 

 

 

0,22

 

 

 

0,18

 

Plus: Efeito do imposto de renda sobre ajustes Não-GAAP

 

 

(0,67

)

 

 

(0,11

)

 

 

(1,08

)

 

 

(0,47

)

Lucro (prejuízo) ajustado por ADS – diluído

 

$

1,95

 

 

$

0,15

 

 

$

8,09

 

 

$

(0,52

)

1. O efeito tributário dos ajustes Não-GAAP baseia-se na alíquota tributária legal da jurisdição fiscal relevante. Observe que a Companhia atualmente registra uma provisão para desvalorização de seus ativos fiscais diferidos líquidos, portanto, não há impacto líquido registrado para efeitos fiscais diferidos.

2. No quarto trimestre de 2024, o prejuízo diluído por ADS, de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP), inclui um prejuízo de US$ 0,04 por ADS atribuível aos ADS diluídos em circulação para fins desta conciliação. Como a Companhia apresentou prejuízo líquido segundo os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP), não foi calculado o número médio ponderado de ações em circulação diluídas para fins de GAAP nos EUA.

 

 

Quarto Trimestre

 

Ano Completo

 

 

2025

 

2024

 

2025

 

2024

Fluxo de caixa livre (Não-GAAP)

 

 

 

 

 

 

 

 

Fluxo de caixa líquido gerado (ou utilizado) pelas atividades operacionais (GAAP)

 

$

417,347

 

 

$

75.160

 

 

$

1.127.580

 

 

$

(140.631

)

Menos: Aquisições de bens imóveis, instalações e equipamentos

 

 

(37.522

)

 

 

(92.480

)

 

 

(185.839

)

 

 

(492.663

)

Fluxo de caixa livre (Não-GAAP)

 

$

379.825

 

 

$

(17.320

)

 

$

941.741

 

 

$

(633.294

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Conciliação da projeção de lucro operacional GAAP com os resultados Não-GAAP

 

 

 

 

 

Previsão de Lucro Operacional para o Ano Fiscal de 2026

 

 

 

 

 

 

(Não auditado)

 

 

 

 

 

 

Lucro operacional GAAP

700.000

 

 

800.000

Plus: Ajustes para chegar aos valores Não-GAAP1

700.000

 

 

700.000

Lucro operacional Não-GAAP

1.400.000

 

 

1.500.000

1. Os ajustes Não-GAAP são baseados nas melhores informações disponíveis neste momento, relacionadas a itens não monetários semelhantes aos relatados em nossos resultados Não-GAAP atuais.

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Contato:

Contato para Investidores

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+1 857-302-5663

[email protected]

Contato para a Imprensa

Kyle Blankenship

+1 667-351-5176

[email protected]

Fonte: BUSINESS WIRE

Octavio Raja gabaglia

Octavio Raja Gabaglia, o carismático Otavinho, é um nome que ressoa nas praias, encostas e telhados de Búzios. Esse arquiteto genial, conhecido pelo bom papo e pela mente afiada, conseguiu, com engenhosidade, domar os ventos, convidar a luz do sol para habitar as casas com gentileza, além de convencer a paisagem exuberante a fazer parte de sua obra.

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